Test Panbio HIV Self-Test, test, 1 sztuka

Test Panbio HIV Self-Test, test, 1 sztuka to test do samodzielnego wykonania, wykrywający przeciwciała wirusa HIV.

• Domowy szybki test na HIV.
• Daje wynik w ciągu 15-20 minut.

Test Panbio™ HIV Self Test to wyrób medyczny w postaci jednorazowego, odczytywanego wizualnie, szybkiego testu immunologicznego in vitro (poza organizmem), który wykorzystuje próbkę krwi pobraną z opuszki palca do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciw HIV-1 i HIV-2 we krwi. Test ten jest przeznaczony do manualnego wykonywania przez nieprzeszkolonych użytkowników (do samodzielnego wykonania) w celu ułatwienia diagnostyki zakażenia wirusem HIV-1 lub HIV-2. Ten test nie jest przeznaczony do badań przesiewowych dawców krwi w kierunku HIV.

Test Panbio™ HIV Self Test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 i/lub HIV-2 we krwi. Produkt zawiera płytka testowa i bufor. Aby wykonać test, pobiera się dwie krople krwi z nakłucia opuszki palca, które następnie umieszcza się w zbiorniczku plastikowej osłony. Jedna kropla krwi jest przenoszona za pomocą zakraplacza próbki do studzienki. Następnie dodaje się jedną kroplę bufora. Po zakończeniu testu na płytce mogą pojawić się dwie linie. Czerwona linia w obszarze linii kontrolnej (C) stanie się widoczna tylko wtedy, gdy dodana próbka krwi i/lub bufor przesunie się nad obszary linii T/C w okienku odczytu. Obszar linii T jest wstępnie pokryty antygenami HIV-1 glikoproteiny 41 i antygenami HIV-2 glikoproteiny 36. Czerwona linia w obszarze linii testowej (T) stanie się widoczna tylko wtedy, gdy naniesiona próbka zawiera przeciwciała przeciwko HIV-1 lub HIV-2.

Ograniczenia testu

• Test Panbio™ HIV Self Test jest przeznaczony do stosowania z próbką krwi pobraną z opuszki palca. Nie wolno używać innych płynów ustrojowych.
• Test nie nadaje się do wykonania u niemowląt w wieku poniżej 18 miesięcy.
• Wynik NIEREAKTYWNY (ujemny) nie wyklucza całkowicie możliwości zakażenia wirusem HIV.
• Wynik REAKTYWNY (dodatni) musi zostać potwierdzony przez pracownika opieki zdrowotnej za pomocą odpowiednich testów potwierdzających.
• Intensywność linii testowej dla wyniku REAKTYWNEGO (dodatniego) nie odzwierciedla ilości przeciwciała przeciw wirusowi HIV w próbce krwi.
• Chociaż jest to rzadkie, mogą wystąpić fałszywe wyniki. Jeśli użytkownik ma obawy, że jego wynik może być fałszywy, powinien skontaktować się z pracownikiem opieki zdrowotnej.

Domowy test na HIV pakowany jest pojedynczo w saszetkach. Opakowanie zawiera zestaw do wykonania pojedynczego testu:

• kasetka testowa w foliowym etui,
• fiolki z odczynnikami,
• plaster,
• jednorazowy lancet,
• instrukcja obsługi.

Należy postępować zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do opakowania.

Test przeznaczony jest do oceny i diagnostyki osób zakażonych. 

Ten test może dać nieoczekiwany wynik dodatni. Niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, przed podjęciem decyzji medycznej należy skonsultować się z lekarzem. • Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro. • Test należy wykonywać tylko przy użyciu świeżej próbki krwi. Nie używać z próbką surowicy lub osocza. • Zaleca się używanie płytki testowej w temperaturze pokojowej (15–30°C). • Nakłuwacz i zakraplacz próbki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie. • Jeśli instrukcja użycia jest niezrozumiała, należy skontaktować się z serwisem technicznym, korzystając z podanych danych kontaktowych. • Jeśli test działa, w obszarze linii kontrolnej na płytce testowej widoczna będzie linia. Jeśli w obszarze linii kontrolnej nie jest widoczna linia, test nie zadziałał, a wynik jest nieważny. Obecność linii w obszarze linii kontrolnej nie potwierdza jednak naniesienia wystarczającej ilości próbki. Przed dodaniem bufora należy przenieść do studzienki dokładnie 1 kroplę krwi. • Test do samodzielnego wykonania (Self Test) i jego elementy należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. • Bufor zawiera 0,09% azotek sodu (jako środek konserwujący), który może być toksyczny w przypadku spożycia. W przypadku zanieczyszczenia oczu należy płukać je bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skorzystać z pomocy medycznej. • Jeśli palec nadal krwawi, użyć chusteczki lub gazyka. Chronić siebie i innych. • Krew z nakłucia palca należy niezwłocznie przenieść ze zbiorniczka do studzienki, aby uniknąć krzepnięcia krwi (w ciągu 2 minut).

Nie używać:
• W przypadku zaburzeń krzepnięcia.
• W trakcie leczenia przeciw wirusowi HIV (ARV).
• W przypadku wystepowania lęku przed igłami.
• Jeśli opakowanie lub elementy zestawu sa uszkodzone
• Jeśli zestaw lub elementy zostały użyte.

W trakcie wykonywania testu nie wolno jeść ani pić.

Przechowywanie

• Aż do upływu daty ważności zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2–30°C (36–86°F). Nie zamrażać.

• Nie używać testu po upływie daty ważności wydrukowanej na woreczku testowym.

• Nie otwierać zapieczętowanego foliowego woreczka testowego, dopóki użytkownik nie jest gotowy do wykonania testu. Płytka testowa należy zużyć w ciągu godziny po otwarciu woreczka.

• Bufor jest przeznaczony do jednorazowego użytku i należy go użyć w ciągu godziny po zdjęciu nasadki.

FARMABOL Sp. z o.o.
ul. T. Ociepki 4
34-600 Limanowa

Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH 0123
Orlaweg 1, D-07743 Jena, Germany