SmectaGO zawiesina doustna, 8 saszetek

SmectaGO, zawiesina doustna, 8 saszetek to wyrób medyczny przeznaczony do stosowania przy biegunce, dla dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia.

SmectaGo jest wyrobem medycznym w postaci gotowej do wypicia zawiesiny do podania doustnego, dostarczanym w jednodawkowej saszetce. 

Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt. Diosmektyt jest naturalną glinką, która pomaga w zahamowaniu i leczeniu biegunki oraz w łagodzeniu bólu brzucha. Wykazano, że diosmektyt szybko:  

• wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje (bakterie i wirusy) oraz ułatwia ich eliminację z organizmu; 
• dzięki swoim naturalnym właściwościom powlekającym ochrania przewód pokarmowy,  wzmacnia błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz wspomaga regenerację jego uszkodzeń. 

W badaniach klinicznych wykazano, ze diosmektyt zmniejsza objawy związane z biegunka i zapewnia skuteczna ulgę.

Wyrób medyczny SmectaGo jest przeznaczony do stosowania w: 

• Leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat. W przypadku stosowania u dzieci z ostrą biegunką konieczne jest jednoczesne podawanie doustnego płynu nawadniającego; 
• Leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych.  

Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt, 3 g na saszetkę. 
Pozostałe składniki to: aromat kakaowo-karmelowy*, guma ksantanowa, benzoesan sodu, kwas chlorowodorowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona. 
* Skład aromatu kakaowo-karmelowego: mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina.  

Ten gotowy do wypicia wyrób medyczny należy przyjmować doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki.  
Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść. 
Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. 

Ostra biegunka:

Przewlekła biegunka lub ból brzucha: 

Pominięcie zastosowania SmectaGo:

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć po kolejnym wolnym stolcu (wypróżnieniu). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Biegunka.

Ciąża i karmienie piersią 

Wyrób medyczny SmectaGo nie jest zalecany dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią. 
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem SmectaGo. 

Kiedy nie stosować SmectaGo: 

• w przypadku uczulenia na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego wyrobu,
• u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką,
• u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha. 

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego 
 
Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli: 

• biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty; 
• występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu); 
• stolec zawiera krew lub śluz; 
• biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała;  
• biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami; 
• u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów);  
• jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów. 
   

Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli: 

• objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia, 
• pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia. 
   

Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie;  SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol).  
 
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką 

• W przypadku dzieci, SmectaGo należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu. 
• W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty. 

 
U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych. 
 
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami. 
 
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha 
Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny.  
 
SmectaGo a leki 

Wyrobu SmectaGo nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo a podaniem leków.  
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty. 

Przechowywanie:

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  
 
Nie należy stosować SmectaGo po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Wyrób medyczny SmectaGo® nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. 
 

IPSEN Consumer HealthCare,
65 quai Georges Gorse,
92100 Boulogne-Billancourt,
Francja